Nachdem die Pandemie nun vorbei ist, fordern Forscher die Aufsichtsbehörden auf, die Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit der schnellen Zulassung von COVID-19-Impfstoffen zu berücksichtigen – und Boten-RNA-Impfstoffe (mRNA) korrekt als Gentherapieprodukte (GTPs) zu klassifizieren, um Pharmaunternehmen bei der Umgehung regulatorischer Standards zu hindern.
Laut einem am 22. Juni im International Journal of Molecular Sciences veröffentlichten Artikel handelt es sich bei COVID-19-mRNA-Impfstoffen aufgrund ihrer Art und Wirkung um Gentherapieprodukte, die unterschiedlichen regulatorischen Standards entsprechen sollten.
Dennoch haben US-amerikanische und europäische Regulierungsbehörden COVID-19-mRNA-Impfstoffe nicht als Gentherapieprodukte eingestuft, was es ermöglicht hat, sie als Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten zu regulieren, anstatt der strengeren Regulierung von GTPs zu unterliegen.
Da die aktuellen Regulierungsrichtlinien entweder keine Anwendung finden, RNA-Therapeutika nicht erwähnen oder es keine allgemein akzeptierte Definition für diese Produkte gibt, haben die Regulierungsbehörden ein modifiziertes und beschleunigtes Zulassungsverfahren für COVID-19-Impfstoffe in Form einer „rollenden Überprüfung“ eingeführt.
Eine fortlaufende Überprüfung ist ein regulatorisches Instrument, das typischerweise während eines Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit eingesetzt wird, um die Bewertung von Daten für Arzneimittel oder Impfstoffe zu beschleunigen.
Es ermöglicht die Überprüfung von Daten, sobald sie verfügbar sind – ohne das vollständige Datenpaket oder spezifische Kontrollen.
Dieser Prozess führte zu einer breiten und kontinuierlichen Bioverteilung von mRNA-COVID-19-Impfstoffen, die nicht gründlich untersucht wurden und zu Tests mit nicht konformen Ergebnissen hinsichtlich Reinheit, Qualität und Chargenhomogenität führten.
Hersteller planen nun, klassische Impfstoffe nach dem gleichen Verfahren durch mRNA-Impfstoffe zu ersetzen – zunächst bei Grippeimpfstoffen. (Forscherin findet unsterbliche Parasiten, Nanobots und Graphen in COVID-19-Impfstoffen (Video))
Impfstoffe mit mRNA-Technologie sind Gentherapien
Die Centers for Disease Control and Prevention definieren derzeit einen „ Impfstoff “ als ein Präparat, das zur Stimulierung der körpereigenen Immunantwort gegen Krankheiten eingesetzt wird. (So entfernen Sie Graphen-Nanobots, die von COVID-Geimpften auf Ungeimpfte übertragen werden, aus dem Körper)
Allerdings wurde die Definition der Behörde im Jahr 2021 geändert, da sie befürchtete, dass sie nicht auf COVID-19-Impfstoffe anwendbar sei.
Ein Impfstoff muss ein Antigen enthalten, um die natürliche Immunantwort des Körpers auszulösen. Die mRNA-Impfstoffe von Pfizer und Moderna enthalten keine Antigene .
Der Wirkstoff, der in diesen Impfstoffen zur Auslösung einer Immunantwort verwendet wird, ist die mRNA – eine Form von Nukleinsäure und dem genetischen Material des SARS-CoV-2-Virus , die dem Körper Anweisungen zur Produktion von Antigenen – Spike-Proteinen – gibt.
Mit anderen Worten: Die mRNA ist nicht die Substanz, die eine aktive Immunisierung auslöst. Stattdessen muss die mRNA von den Zellen der geimpften Person in Protein übersetzt werden und das Immunsystem dieser Person muss eigene Antigene produzieren, um eine Immunantwort auszulösen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gibt an, dass die Gentherapie darauf abzielt, „die Expression eines Gens zu modifizieren oder zu manipulieren oder die biologischen Eigenschaften lebender Zellen für therapeutische Zwecke zu verändern“.
Modernas Einreichung für das zweite Quartal 2020 bei der Securities and Exchange Commission bestätigte, dass mRNA „von der FDA als Gentherapieprodukt angesehen wird“.
Darüber hinaus erklärte BioNTech-Gründer Ugur Sahin in einem Artikel aus dem Jahr 2014: „Man würde erwarten, dass ein mRNA-Medikament als Biologikum, Gentherapie oder somatische Zelltherapie klassifiziert wird.“
Nach Angaben der FDA sind mRNA-Impfstoffe mit dem TypIA von Prodrugs vergleichbar – Substanzen, die nach der Verabreichung im Körper in pharmakologisch aktive Arzneimittel umgewandelt werden.
Diese „Prodrug-Eigenschaft“ könnte darauf hindeuten, dass zusätzlich zu den für Impfstoffe erforderlichen Kontrollen zusätzliche Kontrollen durchgeführt werden sollten. (Impfbanane, mRNA-Salat & mehr: Unbewusste Zwangsimpfung durch Nahrungsmittel?! (Video))
Allerdings haben weder die FDA noch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) auf diese Qualifikationen für mRNA-COVID-19-Impfstoffe verwiesen.
„Bei einem herkömmlichen Impfstoff hat man das Antigen und injiziert es einer Person, und das ist das, worauf das Immunsystem schaut und sagt: ‚Ah ha‘, wir müssen Antikörper, T-Zellen und andere Komponenten des Immunsystems herstellen, für das was injiziert wird“, sagte Dr. David Wiseman, ein Forscher mit einem Hintergrund in Pharmazie, Pharmakologie und experimenteller Pathologie, in einem Interview mit The Epoch Times.
„Die Hauptreaktion eines mRNA-Impfstoffs besteht darin, dass er dem Körper Anweisungen gibt, wie er das gewünschte Antigen herstellen soll. Es ähnelt also einem Prodrug, das im Körper über Stoffwechsel und Enzyme in die gewünschte Arzneimittelwirkung umgewandelt wird.
Die Substanz, die Sie injizieren, führt nicht die endgültige Wirkung aus; es führt zu dem Punkt, das die letzte Aktion ausführt. Bei einem Prodrug wird das von Ihnen injizierte Molekül nicht in das endgültige Molekül des Antigens umgewandelt, sondern es liefert lediglich Anweisungen, da es sich um eine Gentherapie handelt.“
Wiseman sagte, dass die Leitlinien und Vorschriften der FDA und der EMA, die sich mit Gentherapie befassen, alle Gentherapien „mehr oder weniger“ auf die gleiche Weise definieren.
Allerdings hat die FDA vor einigen Jahren aus unbekannten Gründen beschlossen, Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten aus ihren verschiedenen Leitlinien auszuschließen, darunter auch Impfstoffe, die mit Gentherapietechnologie hergestellt werden. Den Impfstoffen wurden im Wesentlichen „eigene Regeln“ gegeben.
Allerdings kann die FDA „alles, was sie will, aus den regulatorischen Leitlinien ändern oder ausschließen, aber die biologische Definition des Produkts ändert sich dadurch nicht“, sagte Wiseman.
„Da die COVID-19-Impfstoffe von Pfizer und Moderna der Definition einer Gentherapie entsprechen, sollten sie gemäß den Gentherapie-Richtlinien gehandhabt werden.“
Wichtige Studien zu mRNA-COVID-19-Impfstoffen wurden umgangen
Da mRNA-COVID-19-Impfstoffe nicht als Gentherapie eingestuft wurden, wurden dem Papier zufolge die für GTPs erforderlichen Tests für Folgendes nicht durchgeführt:
- Gentoxizität.
- Genomintegration.
- Keimbahnübertragung.
- Insertionsmutagenese.
- Tumorigenität.
- Embryo-/fetale und perinatale Toxizität.
- Langfristiger Ausdruck.
- Wiederholte Toxizität.
- Ausscheidung in die Umwelt, beispielsweise über die Samenflüssigkeit oder die Muttermilch.
„Die langfristige Sicherheitsüberwachung von GTPs ist über mehrere Jahre hinweg erforderlich, während sie bei Impfstoffen im Allgemeinen nur über einige Wochen durchgeführt wird“, schrieb Dr. Helene Banoun vom französischen Institut für Gesundheit und medizinische Forschung in dem Artikel. „Angesichts der Persistenz des Arzneimittels und des exprimierten Proteins sollte dies nicht akzeptabel sein.“
Darüber hinaus könnten bekannte Ergebnisse von Krebstherapien, die Gentherapietechnologie und mRNA-Impfstoffe nutzen, dazu führen, dass wir Sicherheits- und Wirksamkeitsprobleme vorhersehen, fügte sie hinzu.
In der EU müssen gentherapeutische Arzneimittel „Tests oder Studien zur Bewertung des Risikos der Genomintegration und Keimbahnübertragung, auch wenn diese Integration unwahrscheinlich ist“, sowie Tests und klinischen Studien zur Bewertung des Risikos einer „Insertionsmutagenese“ unterzogen werden, bzgl. Tumorentstehung, embryonale/fetale und perinatale Toxizität und Langzeitexpression.“
Die EMA verlangt „umfangreiche Studien sowohl zur Nukleinsäure als auch zum Vektorpartikel-/Abgabesystem, einschließlich Bioverteilung, Dosisstudie, potenzieller Zieltoxizität, Identifizierung des Zielorgans zur Erzielung biologischer Aktivität und Toxizität im Zusammenhang mit der Expression strukturell veränderter Proteine.“
Es ist notwendig, darauf zu bestehen, dass pharmakokinetische Studien durchgeführt werden, um festzustellen, wie der Körper während der gesamten Expositionsdauer mit der verabreichten Substanz interagiert – auch wenn diese für Impfstoffe im Allgemeinen nicht erforderlich sind, es sei denn, es gibt eine neue Formulierung oder ein Impfstoff enthält neuartige Adjuvanzien oder Hilfsstoffe (inaktiv), Stoffe wie Konservierungsstoffe.
Für GTPs sind auch Ausscheidungsstudien erforderlich, um die Ausscheidung und Verbreitung im Körper zu bestimmen, und Bioverteilungsstudien sind erforderlich, um zu beurteilen, wohin injizierte Verbindungen – wie Lipid-Nanopartikel , das zur Abgabe von mRNA verwendete Abgabesystem – im Körper wandern und in welchem Gewebe oder Organen sie sich ansammeln.
Nach der Prüfung der COVID-19-Impfstoffdokumente von Pfizer und Moderna, die Anwalt Aaron Siri im Rahmen des Freedom of Information Act erhalten hatte, stellte Wiseman fest, dass viele Studien in nichtklinischen Zusammenfassungen aufgeführt waren, die durchgeführt hätten werden sollen, aber nicht durchgeführt wurden.
„Mehrere Studien hätten durchgeführt werden sollen, wurden aber nicht durchgeführt, weil sie unter die Schirmherrschaft von Impfstoffen fielen. Aber wenn man die Richtlinien liest, bedeutet das nicht, dass diese Studien unnötig sind, sondern nur, dass die Umstände sie für unnötig halten könnten“, sagte Wiseman.
„Wir brauchen Gesetze für Produkte, die besagen, dass man sie nicht einfach von den Vorschriften ausschließen kann, weil man Lust dazu hat – denn es handelt sich immer noch um Gentherapien“, sagte er.
„Wir kapern die Maschinen unseres Körpers, um unkontrolliert Spike-Proteine zu produzieren.
Auf undefinierte Weise – es gibt zu viele Dinge, von denen wir nichts wissen.“
…
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Quellen: PublicDomain/theepochtimes.com am 03.07.2023
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7 comments on “mRNA-COVID-19-Impfstoffe sollten als Gentherapieprodukte gekennzeichnet werden: Von Experten begutachtetes Papier”
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Urteil des Obersten Gerichtshofs USA:
Covid Impfstoffe sind keine Impfstoffe.
Kaum jemand bemerkte, dass Robert F. Kennedy Jr. den Prozess gegen alle Pharmalobbyisten gewonnen hat. Covid-Impfstoffe sind keine Impfstoffe.
In seinem Urteil bestätigt der Oberste Gerichtshof, dass die durch die Covid mRNA-Gentherapien verursachten Schäden irreparabel sind.
Da der Oberste Gerichtshof das höchste Gericht in den Vereinigten Staaten ist, gibt es keine weiteren Berufungen, die Berufungsmöglichkeiten sind ausgeschöpft.
Robert F. Kennedy betonte in einer ersten Stellungnahme, dass dies ein Erfolg sei, der nur dank der internationalen Zusammenarbeit einer großen Zahl von Anwälten und Wissenschaftlern möglich gewesen sei.
Dieses Urteil eröffnet international mögliche Konsequenzen:
Auch in der Schweiz dürfte es Wellen schlagen, denn
die Schweiz hat mit ihrer Bundesverfassung eine besondere Stellung: Der Nürnberger Kodex steht in der Verfassung mit Artikel 118b, und der Missbrauch der Gentechnik am Menschen ist in der Schweiz nach Artikel 119 der Bundesverfassung verboten.
Ergänzt wird dies durch Artikel 230 des Strafgesetzbuches‼️ Damit drohen den Tätern bis zu 10 Jahre Gefängnis.
Dieses Urteil sollte aber auch den Rest der Welt aufhorchen lassen, denn der Nürnberger Kodex hat internationale Gültigkeit und ist auch in Artikel 7 des Internationalen Paktes über bürgerliche und politische Rechte enthalten.
Bei strafrechtlichen Vorwürfen muss in der Erklärung auf den Contergan-Skandal hingewiesen werden, um der Bedeutung dieses Vorwurfs besonderes Gewicht zu verleihen.
Der Politik steht also ein heißer Herbst bevor. Die Öffentlichkeit sollte auch wissen, dass in diesen Prozessen der deutsche Anwalt Dr. Rainer Füllmich und über 100 weitere Anwälte mitgewirkt haben. Kein Medium spricht darüber, weder in der Schweiz noch in Europa⁉️…
Wenn, dann leider erst zeitverzögert und in abgeschwächter Form.
ahoi! Aus welcher Quelle hast du diese Information? Im netz ist darüber nur zu finden,dass es solch ein Urteil nicht gibt.
Bhakdi und Hockertz hatten Recht.
Aus der Fachzeitschrift „Vaccines“: Wiederholte Gabe von mRNA hemmt die natürliche Immunabwehr, fördert Coronainfektionen und kann Autoimmunerkrankungen, Krebs und Myokarditis fördern.
Das liest sich wie eine Bankrotterklärung.
Übersetzung des Textes am Schluss des Abstract:
„Neue Evidenz legt nahe, dass die berichtete Zunahme von igG4 nach wiederholter mRNA-Impfung wohl keinen Schutzmechanismus darstellt, sondern ungeschützte SARS-CoV-2 Infektionen und Replikationen fördert, indem sie als Immuntoleranzmechanismus natürliche Immunantworten unterdrückt. Erhöhte lgG4-Synthese nach wiederholter mRNA-Impfung mit hoher Antigenkonzentration kann auch Autoimmunerkrankungen verursachen und bei anfälligen Personen Krebswachstum und autoimmune Myokarditis fördern.“
Mögliches Szenario:
Nach dem 4. Booster soll der Serumspiegel des Antikörpers IgG4 stark angesteigen und dauerhaft aktiv bleiben. Das wird in Folge für alle Probleme verantwortlich sein, die auf die Gespritzen zukommen. Über 3 Milliarden Menschen verfügen bereits über diesen erhöhten IgG4-Spiegel und die Bühne ist damit vorbereitet. Es wird der kommenden Prozess der Entvölkerung sein meinen Kenner der Materie. Es herrscht dort die Meinung vor, dass die menschliche Bevölkerung um bis zu 5 Milliarden reduziert werden kann. Zum einen führt das IgG4 zu autoimmunologischen Erkrankungen. Es besteht aber auch die Gefahr durch einen neuen Covid-Stamm der angeblich Ende 2023 auf die Menschheit losgelassen werden soll. Dieser Stamm wird zu über 90 % tödlich sein, allerdings nur bei denjenigen, die den erhöhten igG4- Spiegel in ihrem Körper haben. Sie werden keine Immunantwort auf diesen tödlichen Stamm besitzen. Die Ungeimpften werden dagegen nur eine leichte Erkältung haben.
Es existiert auch die Meinung, dass der Prozess eine komplett psychologische Kriegsführung in den Medien auslösen wird und es wird behauptet, dass die Impfungen den igG4 Anstieg verursacht haben. Jeder der mehrfach geimpft wurde, habe deshalb eine 90 %ige Chance, an diesen Folgen zu sterben. Sie werden auch behaupten, dass alle Regierungen ihre Bevölkerungen in die Irre führten. Es könnte dazu führen, Massenpanik auszulösen und alle Bürger gegen ihre Regierungen aufzuhetzen. Eine dadurch entstehende Revolte könnte möglicherweise während des Virusausbruchs, ganze Städte in Flammen aufgehen lassen, was sich negativ auf Rettungsdienste und Krankenhäuser auswirkt. Dadurch werden vermutlich Milliarden Menschen sterben. Wie sagt Uwe immer wieder: Es wird dann abgeerntet.
Ich kann mir diese Perfidie der Medien zwar nicht vorstellen, da sie bekanntlich Meister der Vertuschung sind. Aber wer weiß das schon genau. Eventuell ist dieses Szenario genau so gewollt.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37243095/
Ich habe Videos gesehen von TOM COWAN. Der erklärt, daß die Wirkung der mRNA in den Covid-Shots nie überprüft worden ist, zB indem eine Impfung OHNE die mRNA, aber mit allen anderen Bestandteilen getestet wird. Er behauptet, daß nur diese anderen Bestandteile allein die Erkrankungen durch die Impfung hervorbringen.
Auch könnte die Impfung garnicht im Gewebe um die Einstichstelle verbleiben, da das Gewebewasser in steter Bewegung ist und deshalb in die Lymphbahnen in den Blutkreislauf gelangen.
Die Antikörper im Gewebe sind Folge der giftigen Inhaltsstoffe. Diese Antikörper haben den Zweck Giftstoffe „einzufangen“, und diese Antikörper seien NICHT spezifisch für ein bestimmtes Antigen.
Die Impferei ist deshalb nichts anderes als ein Schwindel, und die Unwissenheit der Leute werde in boshafter Absicht ausgenutzt.
errata
… daß nur diese anderen Bestandteile allein die Erkrankungen durch die Impfung hervorbringen können.
Und das ist Wortklauberei. Schutz-Impfung, Gentherapie. Ist egal wie man sowas nennt. Diese Präparate enthalten Gifte – Poison – und sind schädlich für den Organismus. Kill-Shot.
Dafür mal was erfreuliches am Corona-Hoax. Der brachte uns den Offenvarungseid der Schulmediziner.
Tja, was wissen diese Leute eigentlich über Biologie, was können sie – außer dem Patienten zu schaden – ?
Ein Haufen Elend, dazu gesellen sich ganz inbrünstig die Journalisten der großen Medien, Bosse der Aktienriesen, und auch die Juristen machen ihren Anspruch auf Beachtung geltend.
Ich frage mich: Wie kann man so tief sinken? Da ist keine Umkehr mehr machbar. Und nun genießt den Freien Fall.
Die Kommentare drehen sich im Kreis.
Wir wissen hier alle ganz genau, das die Nadelung eine Hinrichtung ist.